¿Qué Certificados Necesitas para Importar Productos Regulados por ISPCH?

La importación de productos regulados por el Instituto de Salud Pública de Chile (ISPCH) requiere certificaciones específicas que garantizan el cumplimiento normativo. Esta guía actualizada, basada en documentación oficial del ISPCH 2024, te ayudará a entender qué certificados necesitas, cómo obtenerlos y cuáles son los códigos de prestación específicos.

Índice de Contenidos

1. Certificados Obligatorios y Códigos de Prestación
2. Proceso Paso a Paso en GICONA
3. Tipos de Certificados por Producto
4. Tiempos y Costos Oficiales
5. Documentación Específica Requerida
6. Errores Comunes y Cómo Evitarlos
7. Preguntas Frecuentes

Certificados Obligatorios y Códigos de Prestación

1. Certificado de Destinación Aduanera (CDA)

Código de Prestación: 4111027 [Fuente: 4111027.pdf]

¿Para qué sirve? Documento fundamental requerido por el Servicio Nacional de Aduanas para cursar cualquier destinación aduanera de productos fiscalizados.

Características oficiales:

• Proceso electrónico con emisión automática
• Publicación en un plazo no mayor a 72 horas
• Vigencia indefinida
• Se integra con el sistema de Autorización de Uso y Disposición

Documentos requeridos según ISPCH:

• Factura(s)
• Documento de Transporte
• Certificados de Análisis
• Resolución(es) de autorización de importación (casos excepcionales)
• Certificado Oficial de Importación (solo productos Estupefacientes/Psicotrópicos)

2. Certificados de Registro Sanitario por Tipo de Producto

Productos Farmacéuticos

Código: 4112081 - Certificados de registro sanitario de productos farmacéuticos [Fuente: 4112081.pdf]

• Tiempo de procesamiento: 13 días hábiles (electrónico) / 25 días hábiles (presencial)
• El certificado se entrega ya legalizado por el Ministerio de Relaciones Exteriores
• Listo para envío al consulado del país de destino

Productos Cosméticos

Código: 4112080 - Certificado de Registro Sanitario de Producto Cosmético de Higiene, Bajo Riesgo y Odorizante [Fuente: 4112080.pdf]

• Incluye fórmula de 6 o más variedades
• Mismo tiempo de procesamiento que farmacéuticos
• Requiere Resolución de Inscripción de Establecimiento

Código: 4112078 - Certificado de Registro Sanitario de Producto Cosmético (con fórmula para 6 o más variedades) [Fuente: 4112078.pdf]

• Para productos con registro sanitario completo
• Incluye información de fabricantes, procedentes y distribuidores

Plaguicidas y Desinfectantes

Códigos de Registro:

• 8328001: Plaguicidas Nuevos o Biológicos [Fuente: 8328001.pdf]
• 8328003: Desinfectantes [Fuente: 8328003.pdf]
• Tiempo de realización: Aproximadamente 10 meses
• Vigencia: 5 años con renovación requerida

3. Certificado de Libre Venta

Requisitos oficiales actualizados:

• Debe estar consularizado y legalizado por el Ministerio de Relaciones Exteriores de Chile, o apostillado
• Vigencia requerida al momento de la solicitud
• Debe coincidir exactamente con la información del registro sanitario

Proceso Paso a Paso en GICONA (Sistema Oficial)

Acceso al Sistema

1. Obtener clave de acceso GICONA

   • Enviar carta al Director del ISP con:
     • Nombre o razón social de la empresa
     • Datos del Representante Legal
     • Director o Asesor Técnico
     • Documentos legales de respaldo

2. Capacitación obligatoria

   • Reunión presencial para entrega de clave (en sobre cerrado)
   • Capacitación específica para trámites de Autorización de Uso y Disposición
   • Participación del agente de aduana o representante

Proceso de Solicitud (Basado en Documentación Oficial)

Paso 1: Ingreso al Sistema

• Acceder a www.ispch.cl
• Seleccionar "Trámites en Internet (GICONA)"
• Ingresar RUT y clave de acceso

Paso 2: Selección de Prestación

• Menú principal → Ventanilla Única → "Solicitud de Certificaciones"
• Seleccionar por tipo de producto
• Elegir formato de certificado usando "código arancel"

Paso 3: Completar Formulario

• Verificar datos del titular y contacto (modificable)
• Ingresar número de registro del producto
• Revisar condiciones autorizadas del registro

Paso 4: Documentación

• Adjuntar archivo solo para resoluciones que justifiquen inconsistencias
• Formato: PDF, XLS o DOC (máximo 1 MB)
• Confirmar solicitud para continuar al pago

Paso 5: Modalidades de Pago

• Vía Tesorería (TGR): Pago electrónico con transferencias bancarias, tarjetas de crédito
• Pago diferido ISP: Presencial en cajas del ISP (máximo 5 días hábiles)

Tiempos y Costos Oficiales

Tiempos de Procesamiento Confirmados

Ventajas del Trámite Electrónico (Oficial)

• Ahorro de tiempo (traslados y espera)
• Confidencialidad de la información
• Transparencia del proceso
• Seguimiento del estado del trámite
• Disminución del tiempo de respuesta
• Certificados entregados ya legalizados

Documentación Específica por Tipo de Producto

Para Productos Farmacéuticos

Documentos oficiales requeridos:

• Certificado de libre venta consularizado/apostillado
• Resolución de Registro vigente
• Resolución de Renovación (si aplica)
• Resolución de Nueva Fórmula (última aprobada)
• Especificaciones de Producto Terminado

Para Productos Cosméticos

Documentación específica:

• Resolución de Inscripción de Establecimiento
• Resolución de Inscripción de Producto
• Fórmula cualitativa-cuantitativa (mínimo 6 variedades)
• Certificación del Sistema de Gestión de Calidad

Para Plaguicidas y Desinfectantes

Requisitos técnicos:

• Establecimiento Elaborador autorizado
• Autorización de Bodega por SEREMI de Salud
• Boletines de análisis de control de calidad
• Estudios de estabilidad y eficacia
• Certificado de libre venta consularizado/apostillado

Información Específica sobre GICONA

Sistema Integrado ISP-Aduanas

El sistema GICONA permite la integración electrónica entre el ISP y el Servicio Nacional de Aduanas, facilitando:

• Intercambio automático de información
• Comunicación efectiva entre organismos públicos
• Proceso expedito para importadores
• Mejora en la eficiencia de fiscalización

Requisitos Técnicos del Sistema

• Capacidad para archivos hasta 1 MB
• Formatos aceptados: PDF, XLS, DOC
• Hasta tres direcciones de correo para contacto
• Seguimiento en tiempo real del estado del trámite

Errores Comunes y Cómo Evitarlos

❌ Error 1: Documentación Sin Legalizar

Problema: Certificados de libre venta sin consularizar/apostillar Solución: Verificar que todos los documentos internacionales estén debidamente legalizados por el Ministerio de Relaciones Exteriores

❌ Error 2: Información Inconsistente Entre Documentos

Problema: Diferencias entre lo declarado y lo autorizado en el registro Solución: El ISPCH detiene el trámite y solicita aclaración (plazo de respuesta: periodo de seguridad establecido)

❌ Error 3: Registro Vencido o Cancelado

Problema: Solicitar certificado para producto no renovado Solución: Motivo de rechazo automático - Renovar registro antes de solicitar certificado

❌ Error 4: Formulario Incompleto

Problema: Omisiones en la declaración de información Solución: Cualquier omisión se refleja en el documento final - Responsabilidad exclusiva del solicitante

Preguntas Frecuentes Basadas en Documentación Oficial

¿Quién puede solicitar un certificado de registro sanitario?

Solo el titular del registro sanitario. Si actúa por delegación, debe quedar señalado en el formulario con poder legalizado. [Fuente: 4112081.pdf]

¿Se pueden solicitar certificados por listado?

Sí, hasta 10 productos máximo de la misma clasificación y con iguales condiciones de autorización (régimen, fabricantes, licencia). [Fuente: 4112063.pdf]

¿Se puede modificar un certificado emitido?

No procede modificar el contenido salvo error de forma (tipeo). El certificado se construye según datos declarados en la solicitud.

¿Qué pasa si hay inconsistencias en la información?

Se fija un periodo de seguridad para presentar información que aclare la discrepancia. El tiempo entre la comunicación y la respuesta es responsabilidad del solicitante.

¿Los certificados tienen vigencia?

Sí, 2 años para la mayoría de certificados de registro sanitario. Los registros de plaguicidas y desinfectantes tienen vigencia de 5 años.

Contacto y Información Oficial

Horarios de Atención Presencial

Sección Gestión de Productos y Servicios

• 📍 Avenida Marathón #1000, Ñuñoa, Santiago
• 🕐 Lunes a viernes de 8:30 a 13:00 horas

Consultas Oficiales

• ☎️ Contact Center: 225755600 - 225755601
• 🌐 OIRS Online: https://siac.ispch.gob.cl/ES/AtencionCiudadana/OIRS
• 📧 Fórmulas cosméticos: uciren@ispch.cl

Mesa de Ayuda GICONA

• 🌐 Sitio oficial: www.ispch.cl
• 📞 Soporte técnico: Disponible para capacitación y resolución de problemas

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Información basada en documentación oficial ISPCH 2024. Códigos de prestación y procesos verificados con fuentes oficiales del repositorio ISPCH.

Fuentes consultadas: 4111027.pdf, 4112080.pdf, 4112078.pdf, 4112081.pdf, 8328001.pdf, 8328003.pdf, 4112063.pdf

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